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無菌性証明ワイパー Sterlie Wiper

無菌性証明書により実証

バークシャーの無菌性証明ワイパーは微生物及び微粒子による汚染が製品に致命的なダメージを与えうる無菌環境下での使用に適しています。

ANSI/AAMI/ISO*の基準に従いガンマ線照射を行っています。この国際基準は医薬品の照射滅菌に関するバリデーション、工程管理、並びに日常モニタリングについての必要条件を明記したものです。当社の無菌ワイパーは無菌性保証水準(SAL)10-6を達成しており、無菌性証明書の提供、またトレーサビリティを実現するために、パックと外箱にはそれぞれロット番号を明記しています。
 
  ANSI ‐米国規格協会
  AANI ‐医療器具開発協会
 

 Gamma Wipe SuperSorb ガンマワイプ・スーパーソーブ        
  • ポリエステル100% ニット地による2重構造
  • クラス10クリーンルームにて超純水洗浄処理し真空包装
  • 無菌4辺を1枚1枚溶着裁断処理してあるため、裁断面からの発塵が少ない
  • 2重構造による優れた耐久性・吸水性
 
 Gamma Wipe 67  ガンマワイプ 67                  
  • ポリエステル45%/セルロース55% 不織布ワイパー
  • 吸水性・耐久性に優れる

  Gamma Wipe VP  ガンマワイプ VP                 
  • ポリエステル100% ニットワイパー
  • クラス10クリーンルームにて超純水洗浄処理し真空包装
  • 低発塵で耐久性に優れる

 Gamma Wipe 300 ガンマワイプ 300                  
  • ポリエステル100% ニットワイパー
  • 端面フィルムシール処理済
  • クラス10クリーンルームにて超純水洗浄処理し真空包装
  • 低発塵で吸水性・耐久性に優れる

 Sterile SatPax 670 ステライル・サトパックス 670 (滅菌済みIPA含浸ワイパー)
                                      
  • ポリエステル45%/セルロース55% 不織布ワイパー (C折り)
  • USPグレードのIPA70%、純水30%の溶液を含浸
  • 無菌性保証水準SAL10-6を達成
  • シール式パウチ包装/ロット番号刻印

 Sterile SatPax HA ステライル・サトパックス HA (滅菌済みIPA含浸ワイパー)
                                      
  • ポリエステル100% ニットワイパー
  • 低発塵のJ折り
  • USPグレードのIPA70%、純水30%の溶液を含浸
  • 無菌性保証水準SAL10-6を達成
  • シール式パウチ包装/ロット番号刻印

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