|
|
グローバル・プロセス | シックスシグマ
|
EN1174 及び EN552
|
|
|
|
|
バークシャーは欧州規格であるEN1174及びEN552に準拠した滅菌バリデーションを行っています。
バークシャーのバリデーションフローチャートはこちらをクリック
CEN - European Committee for Standardization 欧州標準化委員会
"CENは1961年に欧州18カ国の標準化機関が参加し創設
|
| EN1174-1 |
医療用具の滅菌 - 製品に付着している菌数の推定 - 第一部：要求事項 |
| EN1174-2 |
医療用具の滅菌 - 製品に付着している菌数の推定 - 第二部：指針 |
| EN1174-3 |
医療用具の滅菌 - 製品に付着している菌数の推定 - 第三部：微生物学的技術のバリデーション法 |
|
|
|
|
|
