特 徴
バークシャーの無菌ワイパーは、微生物および微粒子による汚染が製品に致命的なダメージを与え得る、無菌環境下での使用に適しています。
ANSI*1/AAMI*2/ISO*3 の基準に従ってガンマ線照射を行っています。この国際基準は、医薬品の照射滅菌に関するバリデーション、工程管理、日常モニタリングについての必要条件を明記したものです。
バークシャーの無菌ワイパーは、無菌性保証水準 (SAL)10-6 を達成しており、全ての滅菌工程が基準に達していることを証明する無菌証明書
を提供、また、トレーサビリティを実現するために、パックと外箱にはそれぞれロット番号を印字しています。
特 性
・ ポリエステル100%ニット・ワイパー
・ 繊維脱落を抑える幅広熱溶着端面
・ ISO Class 4 (Class 10) クリーンルームで超純水洗浄
・ 発塵、繊維脱落、イオン溶出、不揮発性残留物溶出が非常に少ない
・ 耐摩耗性に優れる
・ IPA、アセトン、他の溶剤や 殺菌剤との使用が可能
・ 無菌工程内、充填工程の清掃で使用可
・ サイズは 12x12インチです
