標準業務手順書 (SOP : Standard Operating Procedures) の適合性監査

クリーンルームにおける標準業務手順書は、更衣および衛生面、使用される材料またはメンテナンスに至るまで、あらゆる項目をカバーしています。これらが規準に適合しているかは監査で確認することができます。

適合性監査

本資料では、以下について解説します:

  • SOP(標準業務手順書)
  • SOP監査の利点と限界
  • 適合性監査の準備と実施
  • クリーンルームのメンテナンス
  • 適切な清掃方法

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